年初,科技部社会发展科技司公布中国人类遗传资源行政许可事项2022年第2批审批结果。在经过材料报审、学校审核及远程答辩等环节,山东大学生殖健康资源库顺利通过保藏审批(国科遗办审字〔2022〕BC0017号),获得人类遗传资源保藏行政许可。
依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号),科技部依法开展“中国人类遗传资源采集审批”“中国人类遗传资源保藏审批”“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。生殖健康资源库于2018年第一次获得了保藏行政许可(国科遗办审字〔2018〕1371号),是全国较早获得许可的生物样本库。本次人类遗传保藏申请项目,在原有审批的基础上,进行保藏类型与数量的扩增,新增样本种类8种,申请样本总数达220万份。
人类遗传资源保藏审批项目的顺利通过,使生殖健康资源库开启新的篇章,将探索更多、更科学的保藏方式。资源库将继续围绕“科学、准确、高效” 的质量方针开展工作,建设合法化、标准化、规范化的生物样本库,为生殖相关疾病发病机制研究提供重要的支撑,进一步推进临床转化应用和产学研深度融合。